職位描述：
崗位職責:
1） 負責制定統計分析計劃，領導對臨床研究項目的統計學設計和分析工作，確保所有的相關工作合規進行；
2） 參與制定臨床開發計劃，協助評估/量化在研藥物的可能獲益、風險、價值和不確定性；
3） 應用適當的統計學方法開展臨床研究，包括試驗設計和樣本量計算，臨床試驗方案和病例報告表（crf）的審查，撰寫和/或審查臨床研究報告等；
4） 加強對cro/合作伙伴產品高質量標準的監控；
5） 提供統計方面的專業支持，包括對臨床方案設計和分析結果的解釋、與外部專家/研究者和監管部門溝通等。
任職資格:
1） 生物統計學或相關專業碩士或博士學位，3年以上工作經驗，優先考慮（非必須）在類風濕關節炎或腦卒中類臨床實驗的統計經驗的申請人；
2） 熟悉臨床研究的監管要求，熟悉藥品臨床試驗管理規范（gcp）和國際協調會議（ich）的指引，熟悉適用的臨床試驗較復雜的統計方法；
3） 能熟練運用r語言或sas語言獨立進行各類數據處理和分析能力；
4） 具有統計分析計劃的編制經驗、分析和生成報告的 經驗，具備優秀的書面和口頭表達能力。
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